یزدفردا

به گزارش پایگاه خبری یزدفردا؛ به گفته محققان، این وضعیت که «نوروپاتی ایسکمیک عصب بینایی» (ION) نام دارد، زمانی رخ می‌دهد که روند جریان خون به عصب بینایی کاهش پیدا می‌کند یا مسدود می‌شود. نتیجه این اختلال می‌تواند کوری ناگهانی جزئی یا کامل در یک یا هر دو چشم باشد.

نتایج این تحقیق که در مجله معتبر «British Journal of Ophthalmology» منتشر شده، نشان می‌دهد در میان داروهای مبتنی بر سماگلوتاید (دارویی که عملکرد یک هورمون طبیعی روده را تقلید می‌کند و باعث کاهش اشتها می‌شود)، قوی‌ترین ارتباط آماری با ION در Wegovy دیده شده است. به‌گفته پژوهشگران، سیگنال خطر برای Wegovy نزدیک به پنج برابر قوی‌تر از داروی «اوزمپیک» بوده است.

برای بررسی ارتباط احتمالی بین مصرف این داروها و بروز ION، پژوهشگران داده‌های «سامانه گزارش‌دهی عوارض نامطلوب» سازمان غذا و داروی آمریکا را در بازه زمانی دسامبر ۲۰۱۷ تا دسامبر ۲۰۲۴ تحلیل کردند. این پایگاه داده شامل گزارش‌های عوارض ناخواسته و مضر منتسب به داروها می‌شود و در مجموع، در این مطالعه بیش از ۳۰.۶ میلیون گزارش عارضه دارویی بررسی شده است.

از میان این تعداد، ۳۱٬۷۷۴ گزارش به داروهای حاوی سماگلوتاید مربوط می‌شد. متوسط سن افراد در این گزارش‌ها ۵۶ سال بوده و ۵۴ درصد آنها زنان بوده‌اند.

Wegovy قوی‌ترین سیگنال خطر ION را داشته است

تمرکز کلی تحقیق بررسی چند داروی مهم GLP‑1، یعنی اوزمپیک، ویگووی و «رایبلسوس» (Rybelsus) بوده است. درحالی‌که اوزمپیک به‌دلیل تأیید زودتر از سوی FDA، تعداد گزارش‌های بسیار بیشتری داشته، اما Wegovy از نظر آماری قوی‌ترین ارتباط را با ION نشان داده است.

در مجموع، پژوهشگران ۲۸ گزارش ION مرتبط با Wegovy و ۴۷ گزارش مرتبط با اوزمپیک پیدا کردند. بااین‌حال، شانس بروز ION از نظر آماری برای Wegovy تقریباً ۷۵ برابر بالاتر از حد انتظار برآورد شده اما برای اوزمپیک این عدد حدود ۱۹ و برای فرآورده‌های عمومی‌تر سماگلوتاید حدود ۲۱ گزارش شده است.

برای رایبلسوس، یعنی قرص خوراکی سماگلوتاید، هیچ موردی از ION در این پایگاه داده گزارش نشده است.

مطالعه همچنین به چند تفاوت قابل‌توجه بین مردان و زنان اشاره دارد. مردانی که Wegovy مصرف می‌کردند، قوی‌ترین سیگنال را داشته‌اند و احتمال بروز ION در آن‌ها ۱۱۶ برابر بیش از مقدار مورد انتظار برآورد شده است. در مقابل، در میان زنان، قوی‌ترین سیگنال با مصرف اوزمپیک مرتبط بوده است.

تحلیل‌های بیشتر نشان داده به‌طور کلی احتمال بروز ION در مردان بیش از ۳ برابر زنان است.

به‌گفته نویسندگان مقاله، چند عامل می‌تواند تفاوت شدید سیگنال خطر در Wegovy را توضیح دهد. از یک سو، داروهای تزریقی معمولاً سریع‌تر از داروهای خوراکی در بدن اثر می‌گذارند. از سوی دیگر، ویگووی در دوزهای بالاتری نسبت به اوزمپیک برای کاهش وزن تجویز می‌شود. محققان پیشنهاد می‌کنند که دوزهای بالای ویگووی شاید از طریق مکانیسم‌هایی مانند افت فشار خون، از دست دادن مایعات بدن و ناپایداری در سیستم عصبی خودکار به کاهش خون‌رسانی به عصب بینایی کمک کند و ریسک ION را افزایش دهد.

با‌این‌حال، آن‌ها تأکید کرده‌اند که درحال‌حاضر هیچ رابطه علت و معلولی مستقیم و قطعی بین مصرف Wegovy و بروز ION در مطالعات بالینی ثابت نشده است و یافته‌ها صرفاً یک «سیگنال ایمنی» اولیه محسوب می‌شود.